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綜合藥品穩定試驗箱

產品用途:

設備用于醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關行業的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩定性實驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,使用于制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光試驗。


設備結構性能:

1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑,內膽采用優質SUS304B不銹鋼。

2、本設備具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫度達到最高均勻性。

3、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程。

4、保溫材料:采用超細玻璃纖維,耐溫300C°。

5、密封條采用發泡硅膠條制作,可耐溫300 C°不變形。

6、樣品架可根據需要上下調節

7、移動腳輪:采用耐磨材料的聚氨酯萬向腳輪帶有剎車。

8、測試引線孔:在工作室左側,使用時可打開孔蓋用雙層密封形式,加強密封效果。

加熱系統:

1、 加熱系統為鎳鉻合金電加熱式加熱器。

2、 加熱器熱呼應快、控溫精度高,綜合熱效率高。

3、 介質出口溫度平均,控溫精度高。使用局限廣、順應性強。


產品執行標準:

1、本產品適用于制藥業,包括長期試驗、中間試驗及加速試驗,符合GMP要示的資料獲取系統。

2、可滿足2015版化學藥物穩定性研究技術指導原則中藥品強光照射試驗;美國FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標準要求以科學的方法模擬對藥品效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度、光照環境,是制藥企業通過GMP誰的必備設備之一。

主要技術參數:

綜合藥品穩定性試驗箱   

型號

容積

(L)

內膽尺寸(mm)

W×D×H

外形尺寸(mm) 

W×D×H

功率

(kw)

擱板
(標配)

YP

-150GSP

150

600×405×620

760×830×1480

2.0

2

-250GSP

250

600×500×830

760×870×1650

1.8

2

-400GSP

400

680×600×1000

830×970×1790

2.0

3

-500GSP

500

680×680×1070

840×1050×1880

2.5

3

-720GSP

800

1200×500×1300

1400×890×1900

2.8

4

-1000GSP

1000

1400×500×1400

1610×890×2020

3.0

4

-1500GSP

1500

1500×750×1400

1700×1200×2020

3.6

4

-2000GSP

2000

1500×1000×1400

1700×1400×1980

3.8

4

控溫范圍

(℃)

10~65

控濕范圍

(RH)

35~95%

濕度偏差

±2%R.H

溫度分辯率

0.1℃

溫度波動度

±0.5℃

溫度均勻度

±2℃

電源電壓:

220V /380V  /50hz

制冷系統

采用原裝進口全封閉制冷壓縮機

光照度

10~6000LXS±500 無級調光   紫外 1w/h/m2 含手持照度儀一套

溫濕度控制

進口液晶彩屏控制,顯示試驗曲線和運行時間;

數據記錄

標配)

嵌入式打印機一個,實時打印試驗數據,USB數據拷貝接口一個,可拷貝電子檔試驗數

據,長期保存

選配件

自動白色光調光傳感器

自動紫外光調光傳感器

無紙記錄儀9通道溫度

紫外輻照儀

短信報警器

無線微信報警

進口日本大昌/德國德圖無紙記錄儀驗證美國FDA



試驗設備主要產品:

鹽霧試驗箱/ 二氧化硫試驗箱/ 高低溫試驗箱/ 高溫試驗箱/ 低溫試驗箱/ 溫度沖擊試驗

/ 恒溫恒濕試驗箱/ 紫外耐候試驗箱/ 氙燈試驗箱/ 換氣式老化試驗箱/ 砂塵試驗箱/ 箱式淋雨試驗箱/ 擺管淋雨試驗裝置/ 滴水試驗裝置/ 臭氧老化試驗箱/ 霉菌試驗箱/ 鹽霧試驗室/ 高低溫試驗室/ 振動試驗臺/ 防銹油脂濕熱試驗箱/ 精密干燥試驗箱/ 高溫箱/ 真空烘箱/ 大型步入式試驗箱/ 藥品穩定性試驗箱/ 臺式氙燈老化試驗箱/ 鹽霧恒溫恒濕高溫試驗箱/ 溫度老化室/ 鹽霧試驗箱/ 高低溫試驗箱/ 恒溫恒濕試驗箱/ 溫濕度振動試驗箱

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